时间：2023-05-19 20:24:54 | 浏览：18
日前，国家食品药品监督管理总局发布了一份《总局办公厅关于惠氏营养品（中国）有限公司食品安全生产规范体系检查情况的函》，指出了惠氏在生产许可条件保持、食品安全管理制度落实、检验能力等方面存在的“4缺陷”，并责令整改。
大多人可能忽略了此函的重要性：第一，在中国市场销量第一、年营收接近110亿的惠氏，竟然也存在诸多生产规范缺陷；第二，国家食药监监管工作透明、公正，对内对外一视同仁；第三，国产奶粉日渐向好，洋奶粉在赚中国消费者钱的同时，是不是也应该把食品安全工作做好？
2016年5月11日—13日，国家食药监总局组织食品安全生产规范体系检查工作组，依据各项技术规范、国家标准规定，对惠氏中国进行了食品安全生产规范体系检查，经查，主要存在以下四个缺陷：
缺陷一：准清洁作业区更衣室换鞋间通风、换气设施通风换气量不足，不符合GB 23790—2010中5.3.5条关于通风措施的要求。
乳业第一新媒体《食悟》（微信公号：food-gnosis）查阅GB 23790—2010，第5.3.5条显示参照GB 12693规定，食悟团队进一步查阅资料获悉，GB 12693对于通风设施的规定如下：
★ 清洁作业区应安装空气调节设施，以防止室内温度过高、蒸汽凝结并保持室内空气新鲜；一般生产车间应安装通风设施，及时排除潮湿和污浊的空气。厂房内的空气调节，进排气或使用风扇时，其空气流向应由高清洁区流向低清洁区，防止食品、生产设备及内包装材料遭受污染。
★ 在有臭味及气体（蒸汽及有毒有害气体）或粉尘产生而有可能污染食品之处，应当有适当的排除、收集或控制装置。
★ 排气口应装有易清洗、耐腐蚀的网罩，防止有害动物侵入，进气口必须距地面2m以上，远离污染源和排气口，并设有空气过滤设备。通风排气装置应易于拆卸清洗、维修或更换。
资料显示，准清洁作业区包括原料预处理车间、其他加工车间和干法工艺的拆包和隧道杀菌区域等。对于准清洁作业区的换气次数尚无具体规定，但是清洁作业区要参照婴幼儿配方乳粉生产清洁作业区动态标准控制表，每小时换气次数大于等于12次。
一位乳品生产专家分析称，如果惠氏工厂准清洁作业区通风、换气设施通风换气量不足，就会影响车间洁净度，有可能造成交叉污染。
缺陷二：检验能力验证结果评价方法不规范，未对能力验证检验数据的偏差值进行核算，导致维生素B1、维生素K、硝酸盐的检验能力验证结果判定错误。不符合《婴幼儿配方乳粉生产许可审查细则（2013版）》中关于对婴幼儿配方乳粉全项目检验能力进行验证的要求。
上述专家对此分析称，之所以营养素检验能力验证结果判定错误，原因可能是企业采用了非国标的检验方法，或者采取的是快速检验方式。简言之，没有严格按照中国国标去执行落实。食悟团队查阅《婴幼儿配方乳粉生产许可审查细则（2013版）》，细则规定：
★企业可以使用快速检验设备，但应保持检测结果准确。企业使用的快速检测方法及设备应定期与食品安全国家标准规定的检验方法进行比对或者验证。检验结果呈阳性时，应使用食品安全国家标准规定的检验方法进行确认。
显然，惠氏没有按照套路出牌，特立独行，缺乏必要的比对或验证，因此，在食药监检查的时候，出现部分营养素检验能力验证结果判定错误的情况。上述生产专家对此分析称，“按照国标，各项指标都有一个合理范围的检验值，进而指导产品生产，如果这个检验值高了，生产车间就少添加些，如果检验值过低，就适当调高添加量。”
因此，如果惠氏检验值处于边界线，久而久之，产品就存在指标不合格的潜在风险。而这正是历次国内中小奶粉企业常见的问题，虽然产品不存在安全问题，但总是因为部分营养素指标或高或低而被检不合格。
缺陷三：缺少生物素、叶酸和维生素B12食品安全国家标准规定检验方法需要的部分检验试剂，不符合《细则》中关于使用食品安全国家标准规定的检验方法进行阳性检验结果确认的要求。
问题同上。没有按照国标的套路去做，比对和验证工作不到位。
缺陷四：现场检验能力考核显示，肌醇检验能力不足，不符合GB 23790—2010中10.1条款关于检验能力的要求。
肌醇是一种水溶性维生素，是维生素B中的一种，它的主要作用就是帮助宝宝细胞新陈代谢。宝宝成长发育与新陈代谢有着不可分割的关系，所以，肌醇的作用归纳起来，最终还是帮助宝宝成长发育。除此之外，肌醇还能有效增进宝宝食欲，避免宝宝因不爱喝奶粉而导致营养不良。
在中国市场，惠氏旗下主要在售两款奶粉，启赋和S26，惠氏是这样宣传启赋的：突破性启赋亲和人体配方奶粉，灵感源自对人类早期生命科学及婴幼儿营养学的深入研究，以更贴合宝宝自然成长规律；S26的名字主要致敬惠氏科学家26次创新突破。
正是这种对医学营养学背景的渲染，并主打“原装原罐进口”牌，惠氏这些年俘获了不少中国消费者，公司层面预计2016年在华奶粉销售额有望达到110亿。要知道，其中接近一半都是300多元的高端奶粉品牌启赋贡献的。
让人不解的是，当惠氏抓住中国消费者盲目重新洋品牌的心理，在中国市场赚得盆满钵满的时候，惠氏工厂的生产规范却存在上述缺陷，并且重要营养元素肌醇的检验能力不足。这真是让人大跌眼镜！
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